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Cânula para Biópsia Endometrial
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Descrição
Características técnicas
Instruções de uso
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Descrição
Descrição
Dispositivo estéril, descartável e pronto para uso, indicado para a coleta de amostras do endométrio com finalidade diagnóstica. Permite um procedimento rápido, seguro e minimamente invasivo, ideal para uso ambulatorial.
Indicações: investigação de sangramento uterino anormal, infertilidade, monitoramento hormonal e suspeita de hiperplasia ou carcinoma endometrial.
Evidências científicas: estudos recentes apontam sensibilidade entre 77% e 99% e especificidade acima de 98% para detecção de alterações endometriais (BMJ Open 2023; QJM 2024; Int. J. Gynecol. Cancer 2024).
Indicações: investigação de sangramento uterino anormal, infertilidade, monitoramento hormonal e suspeita de hiperplasia ou carcinoma endometrial.
Evidências científicas: estudos recentes apontam sensibilidade entre 77% e 99% e especificidade acima de 98% para detecção de alterações endometriais (BMJ Open 2023; QJM 2024; Int. J. Gynecol. Cancer 2024).
Características técnicas
Características técnicas
Instrumento composto por dois itens:
Tubo cilíndrico (cânula) e êmbolo
Cânula flexível, transparente, fabricada em resina de engenharia, centimetrada de 2 a 12 cm (resolução 1 cm) ponta romba, apresenta 3 aberturas sulcadas em sua extremidade distal.
Diâmetro externo 3 mm e diâmetro interno 2,6 mm.
*Êmbolo, fabricado em resina de engenharia na cor branca, rígido, fica localizado no interior da cânula.
Comprimento: 27 cm.
Tubo cilíndrico (cânula) e êmbolo
Cânula flexível, transparente, fabricada em resina de engenharia, centimetrada de 2 a 12 cm (resolução 1 cm) ponta romba, apresenta 3 aberturas sulcadas em sua extremidade distal.
Diâmetro externo 3 mm e diâmetro interno 2,6 mm.
*Êmbolo, fabricado em resina de engenharia na cor branca, rígido, fica localizado no interior da cânula.
Comprimento: 27 cm.
Notificação Anvisa
10237610157
Apresentação Comercial
Cânula para Biópsia Endometrial Estéril – 5 unid.
Embalado individualmente em papel grau cirúrgico e filme plástico.
Embalado individualmente em papel grau cirúrgico e filme plástico.
EAN / GTIN
7898027905445
Código Produto
990101001
Instruções de uso
Instruções de Uso
*De acordo com a técnica de domínio do profissional de saúde para realização de biópsia endometrial.
1. Fazer previamente toque vaginal, afim de determinar a posição do útero, inserir espéculo vaginal, realizar antissepsia do canal vaginal e colo uterino, utilizar pinça pozzi para retificação do colo uterino, realizar histerometria.
2. Inserir a Cânula de Biópsia Endometrial no interior do útero até sentir resistência, tracionar o embolo de modo a criar vácuo no interior da cânula.
3. Realizar movimentos de vai e vem, rotação de 360º afim de coletar tecido endometrial de todas as paredes uterinas.
4. Retirar a cânula e desprezar o conteúdo em frasco próprio para biópsia, cortando a ponta da cânula com uma tesoura ou lâmina de bisturi estéril.
1. Fazer previamente toque vaginal, afim de determinar a posição do útero, inserir espéculo vaginal, realizar antissepsia do canal vaginal e colo uterino, utilizar pinça pozzi para retificação do colo uterino, realizar histerometria.
2. Inserir a Cânula de Biópsia Endometrial no interior do útero até sentir resistência, tracionar o embolo de modo a criar vácuo no interior da cânula.
3. Realizar movimentos de vai e vem, rotação de 360º afim de coletar tecido endometrial de todas as paredes uterinas.
4. Retirar a cânula e desprezar o conteúdo em frasco próprio para biópsia, cortando a ponta da cânula com uma tesoura ou lâmina de bisturi estéril.
Advertência e precauções
• Verifique a integridade da embalagem antes de usar. Não utilizar se a embalagem estiver violada, danificada ou molhada.
• Variações de tonalidade podem ocorrer nas partes ou componentes coloridos devido ao processo de pigmentação, sem impacto na segurança, funcionalidade ou desempenho do produto. • Produto de uso único, descartável, destruir após o uso. O descarte deve seguir as normas de biossegurança para lixo hospitalar contaminado.
• Seguir atentamente as instruções de uso do produto, afim de reduzir risco de infecções e perfuração uterina.
• Após tracionar o êmbolo, este não deve ser introduzido novamente no interior da cânula.
• As contraindicações conhecidas são aquelas referentes, as contraindicações da biópsia de endométrio, como: suspeita de gravidez, doença inflamatória pélvica, infecções vaginais, entre outros.
• Variações de tonalidade podem ocorrer nas partes ou componentes coloridos devido ao processo de pigmentação, sem impacto na segurança, funcionalidade ou desempenho do produto. • Produto de uso único, descartável, destruir após o uso. O descarte deve seguir as normas de biossegurança para lixo hospitalar contaminado.
• Seguir atentamente as instruções de uso do produto, afim de reduzir risco de infecções e perfuração uterina.
• Após tracionar o êmbolo, este não deve ser introduzido novamente no interior da cânula.
• As contraindicações conhecidas são aquelas referentes, as contraindicações da biópsia de endométrio, como: suspeita de gravidez, doença inflamatória pélvica, infecções vaginais, entre outros.
Prazo de Validade
Três (3) anos ou até abertura da embalagem e/ou violação da mesma.
