| Características técnicas | A haste da âncora ou ômega (O) de polietileno do OPTIMA ML Cu 375 é enrolada com aproximadamente 340 mg de fio de cobre. A área de superfície exposta de cobre é 375 ± 20 mm2. As dimensões do OPTIMA ML Cu 375 são 35 mm na direção vertical (haste) e 20 mm na direção horizontal (braços flexíveis). O OPTIMA ML Cu 375 tem um fio de polietileno atado ao final da haste, resultando em duas linhas, cuja finalidade é auxiliar na remoção do DIU. O corpo do OPTIMA ML Cu 375contém sulfato de bário, que o torna radiopaco. O OPTIMA ML Cu 375 é embalado junto com um tubo de inserção e êmbolo em uma embalagem de envelopamento composta por filme base e filme de cobertura e então é esterilizado por radiação gama. O tubo de inserção é equipado com uma guia azul móvel para ajudar a medir a profundidade e a orientação na qual o tubo de inserção é inserido pelo canal cervical e na cavidade uterina. Produto Estéril |
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| Apresentação Comercial | Contem 1 unid. |
| Código Produto | DIU de Cobre ML cu375 - 20.2874 |
| Registro Anvisa | 80077400004 |
| Instruções de Uso | Seguir atentamente as instruções de uso presente na bula que acompanha o produto. |
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| Advertência e precauções | Verifique a integridade da embalagem antes de usar. Não utilizar se a embalagem estiver violada, danificada ou molhada. • Produto de uso único, destruir após o uso. O descarte deve seguir as normas de biossegurança para lixo hospitalar contaminado. • Seguir corretamente as instruções de uso contidas na bula do produto. • O DIU OPTIMA ML Cu 375, não deve ser inserido quando uma ou mais das seguintes condições existirem: gravidez ou suspeita de gravidez, Infecção puerperal, após aborto séptico, sangramento uterino anormal, câncer de colo uterino, endométrio e ovário, doença inflamatória pélvica atual ou nos últimos 3 meses, doença sexualmente transmissível atual ou nos últimos 3 meses, incluindo cervicite purulenta, Risco aumentado para DST, doença trofoblástica gestacional maligna ou benigna, alterações anatômicas que distorcem a cavidade uterina, mioma uterino com distorção da cavidade uterina, tuberculose pélvica, Entre 48 horas e 4 semanas após o parto ou aborto, HIV positivo ou AIDS, ou risco para HIV • Se ocorrer uma gravidez com um DIU in situ, este deve ser removido se o fio estiver visível. Se a remoção for difícil ou se os fios não estiverem visíveis, a mulher deve ser adequadamente orientada sobre os riscos de infecção e aborto espontâneo e deve ser mantida sob rigoroso controle pré-natal. • O uso de DIU está associado com aumento na incidência de Doença inflamatória pélvica (DIP). • A penetração parcial ou total do DIU no endométrio ou miométrio pode dificultar a remoção. Isso pode ocorrer mais frequentemente devido a técnica inadequada de inserção. Em alguns casos, pode ser necessária a remoção cirúrgica. • Caso ocorra perfuração, parcial ou total da parede uterina, o DIU deve ser removido logo que possível. Pode ser necessário um procedimento cirúrgico para isto. 10. CER |
| Prazo de Validade | Sete (7) anos ou até abertura da embalagem e/ou violação da mesma. |
| Descritivo Técnico | https://kolplast.com.br/novo_site/wp-content/uploads/2023/12/DTPK-OPTIMA-DIU-ML-Cu-375.pdf |
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