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Amnisure - Teste rápido para bolsa rota - Pacote com 01 unid.

Amnisure-Frente
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Descrição

Descrição
É um teste rápido, point-of-care, por imunocromatografia, que detecta a proteína PAGM-1 (microglobulina-1 alfa placentária presente no líquido amniótico) na secreção cervico vaginal.

Características Técnicas

Características técnicasO Teste AmniSure ROM utiliza o princípio da imunocromatografIa para detectar a proteína PAMG-1 humana presente no líquido amniótico. O teste utiliza anticorpos monoclonais altamente sensíveis que detectam até mesmo um montante mínimo de PAMG-1, que está presente na secreção cervicovaginal após a ruptura de membranas fetais.
Produzida pela decídua e secretada no líquido amniótico, a PAMG-1 foi escolhida como marcador bioquímico para bolsa rota devido as suas características únicas:
-Alta concentração no líquido amniótico;
-Baixa concentração no sangue;
-Concentração basal extremamente baixa nas secreções cervico vaginal quando as membranas fetais estão intactas.

AmniSure® é específico, simples e conveniente
-Único diagnóstico para RPM que correlaciona 99% com injeção intra-amniótica de índigo carmin, reconhecida pela ACOG como teste padrão-ouro para RPM
-Sensível (99%) e específico (98%), para apoiar um diagnóstico preciso com resultados positivos e negativos de RPM.
-Desempenho consistente durante todo o período gestacional
-Economiza tempo e custos relacionados a outros testes para RPM
-Não há necessidade de um exame adicional confirmatório para um resultado positivo de Amnisure.

Kit composto por:
- 1 fita Teste AmniSure ROM em embalagem aluminizada
- 1 swab vaginal estéril em ETO, embalado em papel grau cirúrgico
- 1 tubo de ensaio plástico com solução de solvente contendo: 0,9% NaCl, 0,01% Triton X-100, 0,05% NaN3.
Código Produto20.2756
Apresentação ComercialPacote com 01 unidade.
Registro Anvisa10322250050

Instruções de Uso

Instruções de Uso1. Agitar bem o tubo de ensaio plástico de modo a garantir que todo o conteúdo liquido fique depositado no fundo. Colocá-lo em posição vertical.
2. Colocar a paciente em posição ginecológica, abrir a embalagem do swab estéril, inserir cerca de 5-7cm no canal vaginal e com movimentos circulares coletar a secreção vaginal por aproximadamente 1 minuto.
3. Mergulhar o swab na solução reagente e homogeneizar por aproximadamente 1 minuto. Após, descarte-o
4. Imediatamente após a homogeneização da secreção, inserir a fita reagente (a parte branca marcada com setas) na solução e remover quando duas linhas aparecerem (mesmo que fraca) ou após 5 minutos de imersão para efetuar a leitura.
5. O resultado é positivo para Ruptura de Membrana, quando duas linhas se formam na zona de leitura, mesmo que uma delas sejam bem fraca.
6. O resultado é negativo para Ruptura de Membrana, quando apenas uma linha se forma.
Advertência e precauções1. Em casos raros, quando uma amostra é obtida 12 horas ou mais após sinais e sintomas de perda de líquido e a ocorre a pausa desta perda do líquido amniótico, o teste poderá não detectar a ROM devido a vários fatores que incluem (mas não limitados a) a selagem da ruptura, a desnaturação do antígeno, etc. Nesses casos, a repetição periódica do teste pode ser aconselhável.
2. Os resultados do Teste AmniSure ROM são qualitativos. Não se deve fazer qualquer interpretação quantitativa baseada nos resultados do teste.
3. Em casos de apenas vestígios de sangue no swab, o teste funciona adequadamente. Quando existe uma presença significativa de sangue no swab, o teste pode funcionar mal e não é recomendado a sua realização.
4. Deve-se utilizar os resultados juntamente com outras informações clínicas.
5. Um teste negativo, não garante a ausência de microruptura. Na permanência da suspeita de perda de líquido. Repetir o teste periodicamente.
6. As mulheres poderão entrar em trabalho de parto espontaneamente após de um teste com resultado negativo.
7. Após coletar a secreção e realizar a homogeneização no frasco, o exame deve ser realizado (inserir a fita reagente) no prazo de 30 minutos, se houver impossibilidade, fechar firmemente o frasco e armazenar em geladeira por no máximo 6 horas.
Prazo de Validade2 anos e 5 meses ou até abertura da embalagem e/ou violação da mesma.
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